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翰宇药业：美国FDA于昨日完成公司制剂生产基地的现场核查

2023-08-09 16:31:06    来源：亚汇网


(资料图片)

【翰宇药业：美国FDA于昨日完成公司制剂生产基地的现场核查】 翰宇药业在互动平台表示，目前礼来、诺和诺德的多肽减重/降糖重磅药品：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽，在全球获批上市引发高度关注。翰宇药业多肽减重/降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、高血糖素、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中司美格鲁肽原料药已申报美国DMF、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在国内申报正在按计划推进；利拉鲁肽原料药已收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段；此外，美国FDA于昨日完成了公司制剂生产基地的现场核查。

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