(资料图片仅供参考)

8 月 9 日，兆科眼科宣布，用于治疗近视的 NVK002 为期一年的第 III 期桥接临床试验（「小型 CHAMP」）已于 2023 年 8 月 3 日完成最后一名患者的最后一次访视。

兆科正在进行一项并行、为期两年的 III 期临床试验（「中国 CHAMP」）。中国 CHAMP 及小型 CHAMP 的主要目标为评估 NVK002（低剂量阿托品 0.01% 及 0.02%）对于控制中国儿童及青少年近视加深的疗效及安全性。中国 CHAMP 试验涉及 18 间中心，入组 777 名患者。小型 CHAMP 试验涉及 16 间中心，入组 526 名患者。小型 CHAMP 最后一名患者完成最后一次访视是兆科眼科在中国提交新药申请的重要一步。

2023 年 6 月 7 日，其合作伙伴 Vyluma Inc. 已宣布美国 FDA 已受理 NVK002（低剂量阿托品 0.01%）作为儿童近视的潜在疗法的新药申请。NVK002 目前的定位为全球首款经临床验证可治疗近视加深的认可药品。

NVK002 是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。该专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，在全球均受到知识产权保护。NVK002 不含防腐剂，预计保存期超过 24 个月，目标患者覆盖 3 至 17 岁的儿童及青少年。

NVK002 的临床开发涉及两款不同浓度的阿托品，以便配合个别患者的需要，灵 活达致最佳疗效与最少副作用。

2020 年 10 月，兆科眼科与 Nevakar Inc. 就一项独家许可订立一份许可协议（即 NVK002 许可协议），以于大中华、南韩及东南亚若干国家（包括汶莱、缅甸、柬埔寨、东帝汶、印尼、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国及越南）开发、制造、登记、进口及商业生产 NVK002。

封面来源：企业 Logo

关键词：