新京报讯（记者行海洋）在未取得医疗机构制剂许可证的情况下，由药师预估患者数量，按照固定处方而非医师的“一人一方”，提前煎制中药液，交付患者服用。8月17日，在最高人民检察院新闻发布会上，最高检第八检察厅厅长胡卫列通报了江苏无锡一家专科医院的违法情况。

去年3月，无锡市梁溪区人民检察院发现上述线索。此类情况存在用药安全隐患，危及不特定患者的身体健康，梁溪区检察院认为该医院的行为可能侵害社会公共利益，遂以行政公益诉讼立案。

(相关资料图)

由于案件专业性强，梁溪区检察院邀请行政机关工作人员兼任检察官助理，开展询问、勘验、调查等工作。由于“中药液”“固定处方单”“中药饮片处方签”等案件关键证据易被销毁，梁溪区检察院还与市场监督管理部门协商，对相关证据进行查封、扣押。

针对该医院的行为是医疗机构无证配制中药制剂还是代煎中药、是否损害社会公共利益问题，检察机关召开公开听证会，邀请省经方专业委员会、市中医药管理局、省药监局无锡检查分局等单位专业人员作为听证员参与听证。

听证员在检察机关示证的基础上，对医院有无制剂许可证、涉案中药液的生产流程及保存情况、煎制的中药液的固定处方来源、中药处方的开具及药房取药的过程等问题发表意见。通过集中评议，听证员一致认为该医院的行为属于医疗机构无证配制中药制剂，存在药品安全隐患，损害了社会公共利益。

随后，梁溪区检察院对医院违法事实应由哪个机关监管的问题，与区市场监督管理局、区卫生健康委员会开展诉前磋商，结合法律法规、三定方案和职权清单、专家咨询意见等，明确区市场监督管理局对药品负有监管职责，区卫生健康委员会对处方开具、调剂、保管负有监管职责。

2022年5月5日，梁溪区检察院向区市场监督管理局、区卫生健康委员会分别制发检察建议，建议对该医院违法配制中药制剂、药师违规调剂处方药品的行为依法进行调查和处理，强化对医疗机构配制中药制剂的监管。

同年8月9日，梁溪区卫生健康委员会对药师未按规定调剂处方药品的行为作出警告的行政处罚。8月10日，区市场监督管理局对该医院无证配制中药制剂的行为作出没收违法所得49万余元、罚款30万元的行政处罚。

2022年8月31日，梁溪区检察院跟进调查，确认该医院已停止违规配制中药制剂，中药制剂均已改为对外采购。同时，梁溪区市场监督管理局、区卫生健康委员会对梁溪区所涉62家机构开展常态化联合专项监督执法，查处相关违法行为12起。

编辑 樊一婧 

校对 李立军

关键词：