绿叶制药(02186.HK)：集团已在中国澳门提交芦比替定新药上市申请
2023-08-26 19:37:28 来源：格隆汇
(资料图片)
格隆汇8月21日丨绿叶制药(02186.HK)宣布，集团由Pharma Mar,S.A.("Pharma Mar")许可引进的产品注射用芦比替定("芦比替定")或("LY01017")已在中国澳门地区提交新药上市申请，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期後出现疾病进展的复发性SCLC("SCLC")成人患者。
芦比替定为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，独特的双重作用机制使其在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，从而进一步发挥抗肿瘤作用。该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局("FDA")的附条件批准，用于治疗上述适应症。
此次在中国澳门地区提交的新药上市申请基于芦比替定在中国及海外开展的两项临床研究。其在海外开展的研究为一项芦比替定单药治疗105例接受铂类药物化疗后出现疾病进展的SCLC成年患者(包括铂类敏感和耐药患者)的开放、多中心、单臂、II期篮子试验。研究数据显示：接受芦比替定治疗的患者总有效率("ORR")达到35%，中位缓解持续时间("DoR")为5.3个月。
关键词：
相关阅读
-
绿叶制药(02186.HK)：集团已在中国澳门...
格隆汇8月21日丨绿叶制药02186HK宣布集团由PharmaMarSAPharmaMar许可引 -
正在家带孩子的她，突然为了别人家孩子...
8月20日苏州太仓一小区内发生惊险一幕：一名5岁男童爬出自家窗户被困在 -
人民日报钟声：启动排海，日方将自己置...
8月24日，日本政府无视国际社会的强烈质疑和反对，单方面强行启动福岛 -
万业企业（600641）8月25日主力资金净卖...
截至2023年8月25日收盘，万业企业(600641)报收于14 7元，下跌4 3%，换 -
北京发布雷电蓝色预警：大部分地区有雷阵雨
北京市气象局消息，预计，当前至09时，全市大部分地区有雷阵雨，局地短 -
一图看懂日本核污染水排海危害
数据显示，福岛核污染水中包含60余种放射性核素，其中部分核素尚无有效 -
隆力奇直销加盟多少钱（隆力奇直销合法吗）
1、在中国目前拿牌的直销公司共有33家了，发展潜力最大的算是民族品牌 -
国泰内地抢人才，收2千份空服员申请，6...
上月，国泰首次在内地招聘机舱服务员，共收到2,000份申请，当中600名通 -
应对福岛核污水排放 京东超市实施水产...
针对日本福岛核污水排海事件，为确保消费者入口安全，京东超市8月24日 -
《北京市互联网3.0应用场景研究报告（20...
科普时报记者史诗8月24日下午，北京市互联网3 0生态发展大会在朝阳区互 -
J.D. Power研究：新能源汽车消费者体验...
2023年8月24日，上海—全球领先的消费者洞察与市场研究机构J D Power| -
传播文明和谐新风！苏州工业园区唯亭街...
为进一步弘扬中华民族传统文化，引导社区居民了解、认同、喜爱传统节日 -
“不一样”的银行理财半年报：披露渠道...
上半年银行理财规模被公募基金超越，成为近期市场焦点。作为大资管时代 -
学生客流高峰将至 铁路部门全力保障学...
新华社北京8月25日电（记者韩佳诺、樊曦）记者25日从中国国家铁路集团 -
股票行情快报：华邦健康（002004）8月25...
截至2023年8月25日收盘，华邦健康(002004)报收于4 87元，上涨0 21%，换 -
“秋老虎”热烈来袭，川庆人“伏虎”迎战！
在四川省南充市顺庆区，川庆钻探50019队正在进行今年第三口井——顺... -
西藏那曲市双湖县发生3.5级地震，震源深...
中国地震台网正式测定：8月26日5时43分，在西藏那曲市双湖县（北纬33 5 -
双学士学位好吗 双学士和双学位
1、双学位和双学士学位是两回事。2、双学士学位比较有用。3、2、双学位 -
以思想政治教育赋能拔尖创新人才培养
【沿着党的二十大指引的方向·教育笔谈】习近平总书记在主持中共中... -
【数字赋能转型发展共创智慧美好生活—...
【数字赋能转型发展共创智慧美好生活——第四届晋阳湖·数字经济发...