(相关资料图)

2023年8月4日至5日，2023BPD第六届生物药工艺发展峰会在上海张江科学会堂盛大召开。本届峰会由易贸医疗等单位主办，上海市浦东新区生物产业行业协会等单位协办。作为生物药CMC行业的标杆会议，本次大会汇聚了5000余名业内专家及优秀青年，共同交流工艺技术革新、实操案例分享、上下游联动，推进生物医药产品的开发与上市，提高产品质量优化工艺流程降低生产成本。

△第六届生物药工艺发展峰会现场

在大会上，“2023BPD生物匠人评选颁奖典礼”隆重举行，博雅生命研发部主任刘庆喜获选“2023生物药青年工艺人”奖项，一同领奖的还有复宏汉霖高级总监张磊、博生吉副总裁汪敏、齐鲁细胞副总经理谭毅、药明生物副主任KeeWeeTan等9位行业代表。正是这些在生物药工艺行业具有匠心精神的行业领袖，及具有创新活力的青年工艺人，为生物科技和再生医学的发展辛勤耕耘，是推动生物药工艺行业发展的优秀标杆。

△2023生物药青年工艺人奖项颁奖

△博雅生命刘庆喜博士荣获2023生物药青年工艺人奖项

生物医药是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，《“十四五”生物经济发展规划》提出了“发展面向人民生命健康的生物医药”等四大重点领域，并提出了“十四五”期间生物药物和医疗服务社会普及程度明显提升的发展目标。《“十四五”医药工业发展规划》还明确了包括加快推进新型抗体类治疗产品开发应用、加快推进基因与细胞治疗产品开发应用等在内的六大重点任务。

与传统的化学制药相比，生物制药CMC开发难度更加大，生物药主要由活的细胞或生物表达蛋白类大分子等组成，稳定性等比化药更复杂，工艺更加难以控制。以细胞药物为例，当前细胞药物制造工艺仍处于CMC发展初期，相关法规要求也随着科学、工艺技术以及人们对于细胞治疗药物全面认知的发展而变化，同时细胞治疗产品原材料、制造工艺的复杂性及质量控制策略的挑战性，都增加了CMC开发及生产控制的难度。

生物制造是细胞治疗发展的关键环节，自动化已经成为了未来生物制造的趋势。传统生产工艺产能低、成本高的缺陷愈来愈不能满足行业的发展需求。与同行同业携手，博雅生命及博雅生命团队的每一位科学家、每一位技术工作者，都致力于对细胞药物生产工艺与质量控制的不断升级调整，以期满足临床使用的质量要求，最终为患者的健康与生命安全负责。

近年来，博雅生命布局了自动化细胞制备工艺，并且拥有了细胞药物开发的相关专利，打造了干细胞药物、CAR-T/CAR-NK细胞药物的临床研究及工艺开发的综合性链条，为细胞制造CMC工艺提供创新解决方案。凭借覆盖全产业链的专利技术，博雅生命已经在高标准质量体系、细胞自动化医疗器械及技术服务、细胞新药临床研发等领域积累了丰富的经验。未来，博雅生命也将在细胞科技与再生医学的全产业链的维度持续发力，与行业同仁共同加速生物药的发展。

关键词：