加紧GLP-1管线推进，通化东宝一类新药GLP-1/GIP双受体激动剂获批临床

12月11日，通化东宝宣布，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于GLP-1/GIP双受体激动剂（注射用THDBH120）药物临床试验批准通知书。

自12月初，通化东宝利拉鲁肽获批上市以来，公司在GLP-1领域创新研发可谓是进展不断。口服小分子GLP-1获批临床后不到一个月便完成I期临床首例受试者入组，如今GLP-1/GIP双受体激动剂获批临床。

有业内人士分析称，如今GLP-1赛道火热，通化东宝作为国内降糖领域的国产龙头，在研发上会有资源倾斜，将加大GLP-1产品的研发速度，相信很快GLP-1/GIP双受体激动剂就会完成临床I期首例受试者入组。

据了解，通化东宝的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDHB120）是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂，是具有全新化学结构的1类创新药。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过进一步分子设计提高代谢稳定性，改善血糖控制，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病的重磅药物。

多重激动协同作用和长效是多肽类药物降糖减肥适应症的主流研发趋势。目前已上市的同类产品是礼来的GLP-1/GIP双受体激动剂——Tirzepatide。其中，糖尿病适应症产品Mounjaro于2022年先后获得FDA和EMA批准上市，肥胖及超重适应症产品Zepbound已于2023年11月获得FDA批准上市。

值得注意的是，Mounjaro获批上市后，销售规模增长迅速，2023年前三季度全球销售额已达到29.57亿美元。

GLP-1赛道持续火热，不仅是因为有良好的降糖作用，更是因为有多重获益，例如：减重、改善脂肪肝、阿尔兹海默症，并且对肾脏和心血管有保护作用，以及其他方面的获益还在临床探索中。

通化东宝表示，除此次临床获得批准的2型糖尿病适应症外，公司未来将进一步探索和挖掘注射用THDBH120在肥胖等其他适应症的潜力，以不断打开新的治疗市场，实现产品价值最大化。

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