近年来，随着消费者对美肤需求的日益增长，水光产品市场呈现出爆发式增长。然而，在市场繁荣的背后，却隐藏着诸多乱象，由于此前并无批准适应症为肤质改善/补水的产品，大量Ⅰ类、伪Ⅱ类产品充斥市场，被广泛应用于求美者面部，带来潜在客诉、市场监管及舆论风险。2025年8月4日，央视财经《财经调查》栏目曝光了记者暗访多家机构之后发现的部分正规医美机构及非法场所违规注射水光针的乱象。

记者调查发现，部分医美机构将仅获批为第Ⅱ类医疗器械（本应用于表皮涂抹或非注射用途）的产品，公然违规用于面部注射，面对消费者询问时，还以统一话术刻意欺骗、含糊其辞。更令人担忧的是，不少机构为降低成本或规避监管，使用未经国家批准的麻醉产品，像含管制麻醉药三甲卡因的面膜、能产生麻醉效果的医用退热贴等，这些产品成分不明、安全性毫无保障，给消费者带来极大健康风险，而本应起到保障作用的验真环节，也常被机构人员以“可以放心注射”等谎言误导，形同虚设。此外，无资质场所非法行医、黑市违规产品流通、社交平台沦为黑产温床、机构低价引流欺诈等问题也客观存在，进一步加剧了市场混乱。

当今水光市场的核心问题，反映出行业在产品使用规范与安全保障上的严重失守。Ⅱ类械违规注射，违背了医疗器械使用的基本准则，直接威胁消费者面部健康；违规麻药的滥用，则如同在消费者身上埋下“定时炸弹”，可能引发过敏、感染等一系列严重后果。这背后，既有监管对产品使用环节把控不严的因素，也有部分机构为逐利无视规则的行业乱象，更因消费者对“械字号”认知不足，容易陷入“灰色陷阱”的骗局。

破局之道，亟需以合规为基石，从源头规范产品审批与流通，强化全链条监管，建立透明可追溯的验真服务体系，同时推动行业形成以安全、合规为核心的共识。

破局之光：真合规・深透润的细胞级答案

作为医美行业的领军企业——华熙生物自主研发的含利多卡因注射用透明质酸钠溶液「润百颜·玻玻」于2025年4月25日获批Ⅲ类医疗器械证。该产品是国内首个获批“面部肤质改善适应症”的水光产品，成为了水光合规的破局者。

根据国家药监局2022年第30号公告，含利多卡因注射用透明质酸钠溶液已被纳入Ⅲ类医疗器械监管。「润百颜·玻玻」采用非交联透明质酸与0.3%利多卡因配方，临床数据显示治疗有效率为94%，效果可持续3个月以上。润百颜·玻玻透明质酸（HA）含量高达30mg/支，是目前市面上同类Ⅲ械水光产品的最高水平，这套“补水专研HA组合”能够高效激活水通道蛋白AQP3的活性，显著提升细胞内外水分的传输效率，直达“细胞级”水润效果。并且能有效减轻注射过程中的疼痛感，并有助于减少术后红肿炎症，缩短恢复期，提升治疗舒适度。

行业价值：从野蛮生长到精耕细作

润百颜・玻玻的获批不仅彰显华熙生物的技术创新力，更推动行业关键变革：

树立安全锚点——为消费者提供真正合规安心的产品，对抗市场信息不对称；提高了市场准入门槛，推动行业向规范化发展。

倒逼渠道净化——阻断走私针剂、代打黑产链，压缩违规产品生存空间；

重塑消费信任——以“真合规・深透润”重新定义水光标准，让变美无需以安全为代价。

润百颜・玻玻凭借精准的肤质适应症、严格的Ⅲ类医疗器械认证以及出色的安全性和功效性，重新定义了水光疗法的标准，引领行业迈向更安全、长效的美肤新时代，为广大求美者带来了真正可靠、高效的美肤选择。这一突破不仅彰显了华熙生物在糖生物学与细胞外基质科学的深度融合，更将实验室的科研成果转化为触手可及的抗衰解决方案。在合规的首要前提下享受细胞级水润，才是水光疗法的终极答案。

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